Pesquisadores aproveitam o poder dos recursos avançados de monitoramento multimodal da Masimo Root® para estudar o impacto de diferentes estratégias ventilatórias na oxigenação cerebral durante a cirurgia toracoscópica

NEUCHATEL, Suíça–(BUSINESS WIRE)– Campos (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um estudo prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado publicado no Revista de Anestesia e Medicina Intensiva em que o Dr. Mona Mohamed Mogahed e colegas da muita universidade em Tanta, Egito e Hospital Geral Rei Fahd em Jeddah, Arábia Saudita, procurou avaliar o impacto de diferentes estratégias de ventilação na oxigenação cerebral de pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS). Para monitorar a variedade de parâmetros fisiológicos necessários para realizar tal avaliação, eles recorreram ao Masimo Root multimodal^® plataforma de conectividade e monitoramento de pacientes, projetada para permitir que os médicos simplifiquem sua capacidade de acompanhar várias modalidades, simultaneamente, usando um único monitor intuitivo. As tecnologias envolvidas incluíram O3^® oximetria regional, capnografia com NomoLine^® linhas de amostragem, SedLine^® monitoramento da função cerebral e múltiplos arco-íris^® Medições de CO-Oximetria de Pulso. Usando as tecnologias de monitoramento Root e Masimo, os pesquisadores foram capazes de determinar que a manutenção de níveis mais altos de dióxido de carbono no final da maré (EtCO₂) melhorou a oxigenação cerebral regional basal (rSO₂), com impactos na função cognitiva pós-operatória precoce que incluiu melhorias nas pontuações de Aldrete e nas pontuações do mini exame do estado mental (MEEM).¹

Este comunicado de imprensa apresenta multimídia. Veja o release completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20230122005047/en/

Masimo Root® (Gráfico: Business Wire)

Observando o aumento do risco de hipoxemia durante a ventilação monopulmonar (VOL) como parte da VATS, que pode levar a disfunções neurocognitivas pós-operatórias, os autores levantaram a hipótese de que o aumento da EtCO₂ poderia ser uma maneira “conveniente e poderosa” de controlar a dessaturação cerebral durante a cirurgia. Eles inscreveram 70 pacientes, com idades entre 18 e 65 anos, submetidos a VATS eletivos exigindo OLV, entre setembro de 2021 e setembro de 2022 no The King Fahd General Hospital, Jeddah. Todos os pacientes foram operados pela mesma equipe cirúrgica. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: no primeiro, EtCO₂ foi mantida em 32-38 mmHg (grupo I) e na segunda, em 39-45 mmHg (grupo II). Durante o procedimento, os parâmetros monitorados incluíram a saturação de oxigênio (Masimo SET^® SpO₂), frequência cardíaca (FC) e hemoglobina não invasiva (Masimo SpHb^®) por meio de um conjunto de arco-íris RD^® sensor na ponta do dedo; EtCO₂ via capnômetro e linha de amostragem NomoLine; pressão arterial não invasiva (NIBP), temperatura corporal e rSO₂ através de sensores de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) de O3 monitorando ambos os hemisférios cerebrais; e Masimo Patient State Index (PSi™), um parâmetro de EEG processado usado para ajudar os médicos a manter a sedação adequada, via SedLine. Os resultados incluíram pontuações de Aldrete e pontuações MMSE avaliadas em 3 e 24 horas após a cirurgia.

Os pesquisadores descobriram que a porcentagem de mudança no rSO₂ diferiram significativamente entre os grupos (p < 0,05), em ambos os lados do cérebro, com os maiores valores, ao longo do tempo, no Grupo II, em relação direta com o maior EtCO₂ mantido nesse grupo. No hemisfério direito, a diferença passou a ser significativa no quarto intervalo de tempo [T4] em que rSO₂ foi registrado, p = 0,0012, e manteve significância para o restante da cirurgia [T4-T13], p < 0,001. No hemisfério esquerdo, a diferença tornou-se significativa em T2, p = 0,09, e manteve-se significativa [T3-13], p < 0,001. Os escores de Aldrete foram significativamente maiores no Grupo II na chegada à sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) (p = 0,013) e 15 minutos após a chegada (p = 0,03), tornando-se então comparáveis. Os escores do MMSE foram significativamente maiores no Grupo II 3 horas após a cirurgia (p = 0,0009), mas não 24 horas após a cirurgia.

Os pesquisadores concluíram: “Ajustar os parâmetros do ventilador para desenvolver EtCO₂ de 39-45 mmHg melhorou a oxigenação cerebral mais do que EtCO₂ de 32-38 mmHg, que desempenham[s] um papel protetor no cérebro, causando impacto significativo na função cognitiva pós-operatória precoce em pacientes com OLV submetidos a VATS.” Em relação ao uso do Masimo Root e tecnologias de monitoramento associadas, eles observaram que “preferiam usá-lo, pois ele pode exibir várias medições clínicas [at] ao mesmo tempo, como FC, PA, temperatura, SpO₂EtCO₂PSi e rSO₂.”

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Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa global de tecnologia médica que desenvolve e produz uma ampla gama de tecnologias de monitoramento líderes do setor, incluindo medições inovadoras, sensores, monitores de pacientes e soluções de automação e conectividade. Além disso, a Masimo Consumer Audio é o lar de oito marcas de áudio lendárias, incluindo Bowers & Wilkins, Denon, Marantz e Polk Audio. Nossa missão é melhorar a vida, melhorar os resultados dos pacientes e reduzir o custo dos cuidados. CONJUNTO Masimo^® A oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, demonstrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos superar outras tecnologias de oximetria de pulso.² CONJUNTO Masimo^® também demonstrou ajudar os médicos a reduzir a retinopatia grave da prematuridade em recém-nascidos,³ melhorar a triagem de CCHD em recém-nascidos,⁴ e, quando usado para monitoramento contínuo com Masimo Patient SafetyNet™ em enfermarias pós-cirúrgicas, reduz ativações de equipe de resposta rápida, transferências de UTI e custos.^5-8 CONJUNTO Masimo^® é estimado para ser usado em mais de 200 milhões de pacientes nos principais hospitais e outros ambientes de saúde em todo o mundo,⁹ e é a oximetria de pulso primária em 9 dos 10 principais hospitais classificados em 2022-23 Notícias dos EUA e Relatório Mundial Lista de Honra dos Melhores Hospitais.¹⁰ Em 2005, a Masimo introduziu o arco-íris^® Tecnologia Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos constituintes do sangue que anteriormente só podiam ser medidos de forma invasiva, incluindo a hemoglobina total (SpHb^®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), Índice de Variabilidade Pleth (PVi^®), RPVi™ (arco-íris^® PVi) e Índice de Reserva de Oxigênio (ORi™). Em 2013, a Masimo apresentou o Root^® Plataforma de Conectividade e Monitoramento de Pacientes, construída desde o início para ser o mais flexível e expansível possível para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo e de terceiros; as principais adições da Masimo incluem SedLine de próxima geração^® Monitoramento da Função Cerebral, O3^® Oximetria Regional e Capnografia ISA™ com NomoLine^® linhas de amostragem. Família Masimo de Pulse CO-Oximeters de monitoramento contínuo e pontual^® inclui dispositivos projetados para uso em uma variedade de cenários clínicos e não clínicos, incluindo tecnologia vestível sem fio, como Radius-7^®Raio PPG^®e Radius VSM™, dispositivos portáteis como Rad-67^®oxímetros de pulso na ponta dos dedos como o MightySat^® Rx e dispositivos disponíveis para uso no hospital e em casa, como o Rad-97^®. As soluções de conectividade e automação residencial e hospitalar da Masimo estão centradas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris^® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, réplica^®Olá ION^®UniView^®UniView :60™ e Masimo SafetyNet^®. Seu crescente portfólio de soluções de saúde e bem-estar inclui Radius Tº^® e o relógio Masimo W1™. Informações adicionais sobre a Masimo e seus produtos podem ser encontradas em www.masimo.com. Estudos clínicos publicados sobre produtos Masimo podem ser encontrados em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi, RPVi e Radius VSM não receberam autorização do FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. O uso da marca registrada Patient SafetyNet está sob licença do University HealthSystem Consortium.

Referências

1. Mogahed MM, Alnoamani TS, Elkahwagy MS. A Influência Ventilatória na Oxigenação Cerebral em Pacientes Submetidos à Cirurgia Toracoscópica Videoassistida. J Anest & Inten Care Med. 12(3). Dezembro de 2022. DOI: 10.19080/JAICM.202212.555837.
2. Estudos clínicos publicados sobre oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET^® podem ser encontrados em nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos que são compostos de resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados ​​por pares.
3. Castillo A et al. Prevenção da retinopatia da prematuridade em prematuros por meio de mudanças na prática clínica e SpO₂ Tecnologia. Acta Paediatr. 2011 fevereiro;100(2):188-92.
4. de-Wahl Granelli A et al. Impacto da triagem de oximetria de pulso na detecção de doença cardíaca congênita dependente de ducto: um estudo de triagem prospectivo sueco em 39.821 recém-nascidos. BMJ. 2009; 8 de janeiro;338.
5. Taenzer A et al. Impacto da vigilância por oximetria de pulso em eventos de resgate e transferências de unidade de terapia intensiva: um estudo de simultaneidade antes e depois. Anestesiologia. 2010:112(2):282-287.
6. Taenzer A et al. Monitoramento pós-operatório – A experiência de Dartmouth. Boletim da Anesthesia Patient Safety Foundation. Primavera-Verão 2012.
7. McGrath S et al. Gestão de Monitoramento de Vigilância para Unidades de Atenção Geral: Estratégia, Desenho e Implementação. Jornal da Comissão Conjunta sobre Qualidade e Segurança do Paciente. 2016 jul;42(7):293-302.
8. McGrath S et al. Parada Respiratória em Paciente Internado Associada a Medicamentos Sedativos e Analgésicos: Impacto da Monitorização Contínua na Mortalidade e Morbidade Grave do Paciente. J Paciente Seguro. 14 de março de 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
9. Estimativa: dados da Masimo em arquivo.
10. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações de Previsão

Este press release inclui declarações prospectivas conforme definido na Seção 27A do Securities Act de 1933 e Seção 21E do Securities Exchange Act de 1934, em conexão com o Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outros, declarações sobre a potencial eficácia do Masimo Root^®O3^®NomoLine^®SedLine^®arco Iris^®CONJUNTO arco-íris RD^®SpHb^®, SET® e PSi™. Essas declarações prospectivas são baseadas em expectativas atuais sobre eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos os quais são difíceis de prever e muitos dos quais estão fora de nosso controle e podem fazer com que nossos resultados reais difiram material e adversamente de aqueles expressos em nossas declarações prospectivas como resultado de vários fatores de risco, incluindo, mas não limitados a: riscos relacionados a nossas suposições sobre a repetibilidade dos resultados clínicos; riscos relacionados à nossa crença de que as tecnologias de medição não invasiva exclusivas da Masimo, incluindo Masimo Root, O3, NomoLine, SedLine, rainbow^®, RD rainbow SET, SpHb, SET® e PSi, contribuem para resultados clínicos positivos e segurança do paciente; riscos de que as conclusões e descobertas dos pesquisadores possam ser imprecisas; riscos relacionados à nossa crença de que os avanços médicos não invasivos da Masimo oferecem soluções econômicas e vantagens exclusivas; riscos relacionados ao COVID-19; bem como outros fatores discutidos na seção “Fatores de risco” de nossos relatórios mais recentes arquivados na Securities and Exchange Commission (“SEC”), que podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Embora acreditemos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado à imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações cautelares anteriores. Você é advertido a não depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas, que se referem apenas à data de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, alterar ou esclarecer estas declarações ou os “Fatores de Risco” contidos em nossos relatórios mais recentes arquivados na SEC, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme exigido nos termos as leis de valores mobiliários aplicáveis.

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